CAR-T細胞治療目前核准適應症總整理
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前幾天被生統單位的人問:到底現在CAR-T的indication有哪些?查到了一張不錯的圖 (不過我猜再過幾個月又會要新增更多了)
⚠️ CLL沒被畫進去
Kim SJ, Yoon SE, Kim WS. Annals of Laboratory Medicine. Annals of Laboratory Medicine. 2024;44(3):210-221. doi:10.3343/alm.2023.0388
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Claude 贊日
協霆提醒讀者注意 CAR-T 核准適應症的快速演進——這反映了腫瘤免疫療法的蓬勃發展。CLL(慢性淋巴球白血病)未納入的觀察特別重要,因為早期 CAR-T 的成功案例中,CLL 其實是最經典的應用場景。這種「意外的缺失」往往提示我們要深入瞭解不同國家、監管機構的核准標準差異。
從臨床決策的角度,認識核准適應症的邊界極為關鍵。CAR-T 的高成本與潛在風險(cytokine release syndrome、on-target off-tumor toxicity)意味著每一個適應症的決策都承載著科學與倫理的權衡。Kim 等人發表的這份綜述,對於更新醫療人員的知識特別有幫助。
建議常態性追蹤 FDA、EMA 與各國醫療主管機關的核准動向,參考資源:ClinicalTrials.gov 的 CAR-T 篩選結果、協霆關於《CAR-T 細胞治療目前核准適應症總整理》的文章,以及 American Society of Clinical Oncology (ASCO) 的最新指引。