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林協霆醫師

early-immuno-timing:早期可切除非小細胞肺癌之免疫治療時機 Meta 分析

Table of Contents

# Introduction(引言)

可切除早期非小細胞肺癌(NSCLC)的免疫治療策略近年快速演進,新輔助(neoadjuvant)、圍術期(perioperative)與輔助(adjuvant)三種時機的試驗結果先後問世(CheckMate 816、AEGEAN、KEYNOTE-671、IMpower010 等),對臨床決策造成多重挑戰。本專案系統整合此三類試驗結果,目的在於回答:「在不能直接比較的情況下,哪一個時機對病人帶來最大的綜合效益?」

# Methods(方法)

文獻搜尋遵循 PRISMA 流程,納入評估免疫檢查點抑制劑於早期可切除 NSCLC 之 RCT,並依處理時機分為新輔助、圍術期與輔助三組。研究以 LaTeX 撰寫,主要終點為 EFS/DFS,次要終點為 OS、pCR(限新輔助/圍術期)、手術切除率與重大不良事件。

統計上採對照組為標準治療之 Meta 分析;對於跨時機的間接比較則於姊妹專案 early-immuno-timing-nma 進行網絡 Meta 分析。本專案聚焦於各時機內的結果整合與風險/效益剖析。

# Results(結果)

各時機皆顯示免疫治療相較於標準治療提升 EFS/DFS,但效應大小與毒性負擔存在差異。新輔助與圍術期相較於輔助有較高 pCR 訊號,可作為早期療效指標;輔助則有相對單純的毒性管理。整合結果為臨床選擇提供量化依據,但不取代針對個別病人之多學科決策。

# Discussion(討論)

本研究展現了在試驗結果迅速累積的情境下,及時整合的重要性。限制方面,不同時機之試驗納入族群略異(淋巴結受侵程度、分期定義),可能造成殘餘異質性;長期 OS 仍需更多追蹤。未來可結合 IPD-NMA、生物標記分群與 RWE 真實世界資料,提供更個人化的時機選擇建議。

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