ici-breast-cancer：免疫檢查點抑制劑於三陰性乳癌新輔助治療之 Meta 分析

Fri, 20 Feb 2026 00:00:00 +0000

# Introduction（引言）

免疫檢查點抑制劑（ICI）於三陰性乳癌（TNBC）的新輔助治療上展現出 pCR（病理完全反應）改善與後續存活訊號，但跨試驗結果（KEYNOTE-522、IMpassion031、NeoTRIP 等）並未完全一致。臨床醫師對於「是否每位 TNBC 病人皆應接受 ICI 加化療」仍存爭議。本專案以 Meta 分析整合 5 項 RCT、共 2402 例病人，量化 ICI 加化療相較於單獨化療的療效與安全性差異。

# Methods（方法）

研究方法以 LaTeX 撰寫詳盡計畫書與分析報告。文獻搜尋遵循 PRISMA 流程，在 PubMed、Embase、Cochrane Library 與重要會議摘要進行系統搜尋；納入標準為符合條件的 RCT、研究對象為早期 TNBC、處理組為 ICI 加化療、對照組為相同化療基礎。主要終點為 pCR；次要終點包含無事件存活（EFS）、整體存活（OS）與重大免疫相關不良事件。

統計上採固定／隨機效應模型，並以 I² 量化異質性、以 funnel plot 與 Egger 檢定評估出版偏誤。子群分析依 PD-L1 表達與淋巴結狀態分層。

# Results（結果）

整合分析顯示 ICI 加化療相較於單獨化療顯著提高 pCR 率，且在 EFS 上呈現有利訊號。子群分析提示 PD-L1 高表達族群獲益更明顯，但低表達族群亦有部分獲益訊號。免疫相關不良事件的整體比率上升但多為可管理。

# Discussion（討論）

本研究為 TNBC 新輔助 ICI 治療提供量化整合證據，協助臨床決策時權衡療效與毒性。限制方面，納入研究於化療基礎組成略有差異，可能造成殘餘異質性；長期 OS 結果仍待更多追蹤。未來可結合個別病人資料（IPD）Meta 分析以細化生物標記亞型分析，並結合 RWE 補充。

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